FDA सौंदर्यप्रसाधन अंमलबजावणी अधिकृतपणे प्रभावी होते

बातम्या

FDA सौंदर्यप्रसाधन अंमलबजावणी अधिकृतपणे प्रभावी होते

图片 1

एफडीए नोंदणी

1 जुलै 2024 रोजी, यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशन (FDA) ने मॉडर्नायझेशन ऑफ कॉस्मेटिक रेग्युलेशन ऍक्ट ऑफ 2022 (MoCRA) अंतर्गत कॉस्मेटिक कंपनी नोंदणी आणि उत्पादन सूचीसाठी वाढीव कालावधी अधिकृतपणे अवैध केला. ज्या कंपन्या पूर्ण झाल्या नाहीतएफडीए नोंदणीयुनायटेड स्टेट्समध्ये प्रवेश करण्यास नकार किंवा ताब्यात घेण्याच्या जोखमींना सामोरे जावे लागू शकते.

1. FDA सौंदर्यप्रसाधन अंमलबजावणी अधिकृतपणे प्रभावी होते

29 डिसेंबर 2022 रोजी, यूएस राष्ट्राध्यक्ष बिडेन यांनी कॉस्मेटिक रेग्युलेशन ऍक्ट 2022 (MoCRA) च्या आधुनिकीकरणावर स्वाक्षरी केली आणि पास केली, जी 1938 पासून गेल्या 80 वर्षांमध्ये यूएस कॉस्मेटिक नियमांमधील एक महत्त्वपूर्ण सुधारणा आहे. नवीन नियमांसाठी सर्व कॉस्मेटिक कंपन्यांना निर्यात करणे आवश्यक आहे. युनायटेड स्टेट्स किंवा देशांतर्गत FDA नोंदणी पूर्ण करण्यासाठी.

8 नोव्हेंबर 2023 रोजी, FDA ने असे मार्गदर्शन जारी केले की, कंपन्यांना त्यांची नोंदणी सबमिट करण्यासाठी अधिक पुरेसा वेळ आहे याची खात्री करण्यासाठी, FDA ला 31 डिसेंबर 2023 पर्यंत सर्व अनुपालन आवश्यकता पूर्ण करण्यासाठी अतिरिक्त 6 महिन्यांचा अतिरिक्त कालावधी देण्यात आला आहे. 1 जुलै 2024 पर्यंत, ज्या कंपन्यांनी अंतिम मुदत पूर्ण केली नाही त्यांना FDA कडून अनिवार्य दंडाला सामोरे जावे लागेल.

1 जुलै 2024 ची अंतिम मुदत संपली आहे आणि FDA ची सौंदर्यप्रसाधनांची अनिवार्य अंमलबजावणी अधिकृतपणे अंमलात आली आहे. युनायटेड स्टेट्समध्ये निर्यात करणाऱ्या सर्व कॉस्मेटिक कंपन्यांनी निर्यात करण्यापूर्वी एंटरप्राइझ नोंदणी आणि उत्पादन सूची पूर्ण करण्याकडे विशेष लक्ष दिले पाहिजे, अन्यथा त्यांना प्रवेश नाकारणे आणि वस्तू जप्त करणे यासारख्या जोखमींना सामोरे जावे लागेल.

2. FDA कॉस्मेटिक नोंदणी अनुपालन आवश्यकता

सुविधा नोंदणी

युनायटेड स्टेट्समध्ये उत्पादन, प्रक्रिया आणि विक्रीमध्ये गुंतलेल्या कॉस्मेटिक कारखान्यांनी उपक्रम म्हणून नोंदणी करणे आवश्यक आहे. करार उत्पादक, त्यांनी किती ब्रँडसाठी करार केला याची पर्वा न करता, फक्त एकदाच नोंदणी करणे आवश्यक आहे. यूएस एफडीएशी संवाद आणि संपर्कात कंपनीचे प्रतिनिधीत्व करण्यासाठी यूएस एजंटची नियुक्ती देखील गैर यूएस कंपन्यांनी केली पाहिजे. यूएस एजंट प्रत्यक्षरित्या युनायटेड स्टेट्समध्ये स्थित असणे आवश्यक आहे आणि 7/24 रोजी FDA प्रश्नांची उत्तरे देण्यास सक्षम असणे आवश्यक आहे.

उत्पादन सूची

जबाबदार व्यक्तीने उत्पादनाची नोंदणी करणे आवश्यक आहे. उत्पादक, पॅकेजर्स, वितरक किंवा ब्रँड मालक ज्यांची नावे कॉस्मेटिक लेबलवर दिसतात त्यांनी उत्पादनांची यादी करणे आणि FDA कडे विशिष्ट सूत्र घोषित करणे आवश्यक आहे. याव्यतिरिक्त, "जबाबदार व्यक्ती" देखील प्रतिकूल घटनांसाठी जबाबदार असेल, सुरक्षितता प्रमाणपत्र, लेबलिंग आणि मसाल्यांमध्ये ऍलर्जीनचे प्रकटीकरण आणि रेकॉर्डिंग.
वरील नोंदणीकृत उपक्रम आणि बाजारात सूचीबद्ध उत्पादनांनी 1 जुलै 2024 पूर्वी अनुपालन पूर्ण करणे आवश्यक आहे!

उत्पादन लेबलिंग अनुपालन

गुड पॅकेजिंग आणि लेबलिंग कायदा (FPLA) आणि इतर लागू नियमांचे पालन करणे आवश्यक आहे.

प्रतिकूल घटना संपर्क व्यक्ती (AER)

29 डिसेंबर 2024 पूर्वी, प्रत्येक कॉस्मेटिक लेबलने प्रतिकूल घटना अहवालासाठी संपर्क व्यक्तीची माहिती सूचित केली पाहिजे, जी प्रतिकूल घटना अहवाल प्राप्त करण्यासाठी वापरली जाते.
3. FDA कॉस्मेटिक अपडेट आवश्यकता
एंटरप्राइझ नोंदणी अद्यतन आवश्यकता:
· एंटरप्राइझ नोंदणी दर दोन वर्षांनी अपडेट करणे आवश्यक आहे
· माहितीतील कोणतेही बदल FDA ला ६० दिवसांच्या आत कळवले जाणे आवश्यक आहे, जसे की:
संपर्क माहिती
उत्पादन प्रकार
ब्रँड इ
सर्व गैर यूएस कंपन्यांनी यूएस एजंट नियुक्त करणे आवश्यक आहे आणि यूएस एजंट सेवा कालावधीच्या अद्यतनांची देखील एजंटशी पुष्टी करणे आवश्यक आहे
✔ उत्पादन सूची अपडेट आवश्यकता:
· उत्पादन सूचीसाठी जबाबदार असलेल्या व्यक्तीने कोणत्याही बदलांसह उत्पादन नोंदणी दरवर्षी अद्यतनित करणे आवश्यक आहे
· जबाबदार व्यक्तीने सूचीबद्ध करण्यापूर्वी प्रत्येक कॉस्मेटिक उत्पादनाची सूची सबमिट करणे आवश्यक आहे आणि एकाच वेळी अनेक कॉस्मेटिक उत्पादन सूची लवचिकपणे सबमिट करू शकतात
· बंद केलेल्या उत्पादनांची यादी काढून टाका, म्हणजेच उत्पादन सूचीचे नाव हटवा


पोस्ट वेळ: जुलै-०९-२०२४