अलीकडे, FDA ने कॉस्मेटिक सुविधा आणि उत्पादनांच्या सूचीसाठी अंतिम मार्गदर्शक तत्त्वे जारी केली आणि 'कॉस्मेटिक डायरेक्ट' नावाचे नवीन सौंदर्यप्रसाधन पोर्टल सुरू केले. आणि, FDA ने 1 जुलै 2024 पासून कॉस्मेटिक सुविधा नोंदणी आणि उत्पादन सूचीसाठी अनिवार्य आवश्यकता जाहीर केल्या आहेत, जेणेकरून नियमन केलेल्या व्यवसायांना माहिती तयार करण्यासाठी आणि सबमिट करण्यासाठी पुरेसा वेळ मिळेल याची खात्री केली जाईल.
1. नियम
1) 2022 च्या सौंदर्य प्रसाधन नियमन कायद्याचे आधुनिकीकरण, (MoCRA)
2)फेडरल फूड, ड्रग आणि कॉस्मेटिक कायदा (FD&C कायदा)
3)फेअर पॅकेजिंग आणि लेबलिंग कायदा (FPLA)
2. अर्जाची व्याप्ती
यूएस कायद्यानुसार, सौंदर्यप्रसाधने अशी व्याख्या केली जाते जी मानवी शरीरावर लावली, पसरवली, फवारली किंवा अन्यथा स्वच्छ, सुशोभित, आकर्षकता वाढवण्यासाठी किंवा देखावा बदलण्यासाठी वापरली जाते.
विशेषतः, त्यात त्वचेचे मॉइश्चरायझर, परफ्यूम, लिपस्टिक, नेलपॉलिश, डोळा आणि चेहर्यावरील सौंदर्यप्रसाधने, साफ करणारे शैम्पू, पर्म, हेअर डाई आणि डिओडोरंट तसेच कॉस्मेटिक घटक म्हणून वापरल्या जाणाऱ्या कोणत्याही पदार्थाचा समावेश होतो. साबण सौंदर्यप्रसाधनांशी संबंधित नाही.
3. वर्गीकरण
MoCRA नुसार, यूएस सौंदर्यप्रसाधने FDA सौंदर्यप्रसाधनांचे खालील श्रेणींमध्ये वर्गीकरण करते:
-बाळ उत्पादने: बेबी शैम्पू, स्किन केअर टॅल्कम पावडर, फेस क्रीम, तेल आणि द्रव यांचा समावेश आहे.
-बाथ प्रोडक्ट्स: आंघोळीसाठी मीठ, तेल, औषध, फोम एजंट, बाथ जेल इ.
-डोळ्याचे सौंदर्य प्रसाधने: जसे की आयब्रो पेन्सिल, आयलायनर, आय शॅडो, आय वॉश, आय मेकअप रिमूव्हर, आय ब्लॅक इ.
विशेष प्रभाव असलेली सौंदर्य प्रसाधने, जसे की अँटी रिंकल, व्हाईटिंग, वजन कमी करणे, इत्यादींना एकाच वेळी OTC औषधे म्हणून नोंदणीकृत करणे आवश्यक आहे. हे लक्षात घ्यावे की हे नवीन नियम यूएस मार्केटमध्ये निर्यात केलेल्या सौंदर्यप्रसाधनांना लागू होतात.
एफडीए नोंदणी
MoCRA ने केवळ पुढील नवीन आवश्यकता जोडल्या नाहीत, ज्यात सौंदर्यप्रसाधने जबाबदार व्यक्ती प्रणालीची स्थापना, गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियांचे अनिवार्य अहवाल, गुड मॅन्युफॅक्चरिंग प्रॅक्टिस (GMP), फॅक्टरी सुविधा नोंदणी आणि उत्पादन सूची नोंदणी, पुरेशी सुरक्षा प्रमाणपत्रे प्रदान करणे समाविष्ट आहे. जबाबदार व्यक्तीची माहिती, सार ऍलर्जीन, उत्पादन स्टेटमेंटचा व्यावसायिक वापर, विकासासह लेबल चिन्हांकित करणे देखील आवश्यक आहे आणि टॅल्कम पावडर असलेल्या सौंदर्यप्रसाधनांमध्ये एस्बेस्टोस शोधण्याच्या पद्धती सोडणे आणि सौंदर्यप्रसाधनांमध्ये PFAS ची सुरक्षितता जोखीम मूल्यांकन आणि प्राण्यांची फेज आउट चाचणी.
MOCRA च्या अंमलबजावणीपूर्वी, कॉस्मेटिक उत्पादक/पॅकर्स यूएस FDA च्या स्वैच्छिक कॉस्मेटिक नोंदणी कार्यक्रम (VCRP) द्वारे FDA कडे त्यांच्या कारखाना सुविधांची नोंदणी करू शकतात आणि FDA कडे यासाठी अनिवार्य आवश्यकता नाहीत.
परंतु MOCRA ची अंमलबजावणी आणि अनिवार्य मुदत जवळ आल्याने, युनायटेड स्टेट्समध्ये सौंदर्यप्रसाधने विकणाऱ्या सर्व कंपन्यांनी FDA कडे त्यांच्या उत्पादन सुविधांची नोंदणी करणे आवश्यक आहे आणि त्यांची नोंदणी माहिती दर दोन वर्षांनी अद्यतनित करणे आवश्यक आहे, ज्यात नाव, संपर्क माहिती इ. युनायटेडच्या बाहेर असलेल्या सुविधा आहेत. राज्यांनी युनायटेड स्टेट्समधील एजंटची माहिती आणि संपर्क तपशील प्रदान करणे देखील आवश्यक आहे. काही पूरक माहिती देखील भरणे आवश्यक आहे, जसे की पालक कंपनी माहिती, एंटरप्राइझ प्रकार, पॅकेजिंग चित्रे, उत्पादन वेबपृष्ठ लिंक्स, ते व्यावसायिक सौंदर्य प्रसाधने आहे की नाही, जबाबदार व्यक्तीचा Dun&Bradstreet कोड इ. भरणे अनिवार्य नाही. मध्ये. विद्यमान कॉस्मेटिक सुविधांनी नवीन नियम जारी केल्यानंतर एक वर्षाच्या आत FDA कडे नोंदणी करणे आवश्यक आहे आणि नवीनसाठी नोंदणी कालावधी कॉस्मेटिक सुविधा कॉस्मेटिक प्रक्रिया आणि उत्पादनामध्ये गुंतल्यानंतर 60 दिवसांच्या आत आहे.
BTF चाचणी प्रयोगशाळा, आमच्या कंपनीकडे इलेक्ट्रोमॅग्नेटिक अनुकूलता प्रयोगशाळा, सुरक्षा नियमन प्रयोगशाळा, वायरलेस रेडिओ फ्रिक्वेन्सी प्रयोगशाळा, बॅटरी प्रयोगशाळा, रासायनिक प्रयोगशाळा, SAR प्रयोगशाळा, HAC प्रयोगशाळा, इ. आम्ही पात्रता आणि अधिकृतता प्राप्त केली आहे जसे की CMA, CNAS, CPSC, VCCI, इ. आमच्या कंपनीकडे अनुभवी आणि व्यावसायिक तांत्रिक अभियांत्रिकी टीम आहे, जी मदत करू शकते उपक्रम समस्या सोडवतात. तुम्हाला संबंधित चाचणी आणि प्रमाणन आवश्यकता असल्यास, तपशीलवार किंमत कोटेशन आणि सायकल माहिती मिळविण्यासाठी तुम्ही आमच्या चाचणी कर्मचाऱ्यांशी थेट संपर्क साधू शकता!
एफडीए चाचणी अहवाल
पोस्ट वेळ: ऑगस्ट-21-2024
